Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - west-nijl recombinant canarypox virus (vcp2017 virus) - immunologicals voor paardachtigen, paard, immunologicals - paarden - actieve immunisatie van paarden vanaf vijf maanden tegen de ziekte van west-nijl door het aantal viraemische paarden te verminderen. als klinische symptomen aanwezig zijn, zijn de duur en ernst ervan verminderd.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

heel belgium sa-nv - avena sativa 22 mg; calcium carbonicum hahnemani 22 mg; silybum marianum 22 mg; chelidonium majus 22 mg; cinchona pubescens 22 mg; colon suis 22 mg; cyanocobalaminum 22 mg; cynara scolymus 22 mg; fumaricum acidum 22 mg; hepar suis 22 mg; histaminum 22 mg; acidum alpha-ketoglutaricum 22 mg; lycopodium clavatum 22 mg; malicum acidum 22 mg; natrium diethyloxalaceticum 22 mg; zwavel 22 mg; taraxacum officinale 22 mg; thiocticzuur 22 mg; thymus suis 22 mg; veratrum album 22 mg; vesicae fellea suis 22 mg; duodenum suis 22 mg; pancreas suis 22 mg - oplossing voor injectie

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insuman rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - diabetes mellitus waarbij behandeling met insuline vereist is. insulin human winthrop rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemische coma en ketoacidose, evenals voor het bereiken van pre-, intra- en postoperatieve stabilisatie bij patiënten met diabetes mellitus.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

norbrook laboratories (ireland) - bismuthsubnitraat 2600 mg - suspensie voor intramammair gebruik - 2,6 g - bismuthsubnitraat 650 mg/g - feline interleukin-2 recombinant canarypox virus - rund

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastische middelen - bortezomib zon als monotherapie of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een progressief multipel myeloom die op zijn minst 1 voor therapie en die al hebben ondergaan, of zijn niet geschikt voor hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib zon in combinatie met melfalan en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib zon in combinatie met dexamethasone, of met dexamethason en thalidomide, is geïndiceerd voor de inductie behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib zon in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde mantel cel lymfoom die niet geschikt zijn voor hematopoëtische stamcel transplantatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - geïnactiveerd bacteriële vaccins (zoals mycoplasma, toxoid en chlamydia) - honden - voor actieve immunisatie van honden vanaf de leeftijd van 6 maanden om het risico op het ontwikkelen van een klinische casus van leishmaniasis te verkleinen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. om postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie te verminderen. catsalleviation van ontsteking en pijn bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten. om postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgie van de weke delen te verminderen. cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische verschijnselen bij het vee. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. pigsfor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. horsesfor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pancreas poeder - exocriene pancreasinsufficiëntie - digestives, incl. enzymen - pancreatische enzymvervangingsbehandeling bij exocriene pancreasinsufficiëntie vanwege cystische fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis, post pancreatectomie of pancreaskanker). enzepi is aangegeven bij zuigelingen, kinderen, adolescenten en volwassenen.